2025 年 6 月 17 日，由蒲公英、深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟主辦，蘇州依利特科技有限公司（以下簡稱 “依利特科技”）與深圳坪山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速器園區(qū)協(xié)辦的《HPLC 專項(xiàng)訓(xùn)練營》一期在深圳南山智園圓滿落幕。作為國內(nèi)色譜技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新引領(lǐng)者，依利特科技深度參與本次培訓(xùn)，通過技術(shù)分享、真機(jī)演示及實(shí)操指導(dǎo)，為生物醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者帶來了一場聚焦高效液相色譜（HPLC）技術(shù)痛點(diǎn)的專業(yè)賦能盛宴。李彤董事長蒞臨培訓(xùn)現(xiàn)場，并做了開班演講，彰顯依利特科技對此活動(dòng)的充分支持。

技術(shù)賦能：直擊 HPLC 應(yīng)用核心挑戰(zhàn)

1、合規(guī)分析方法構(gòu)建：HPLC方法的開發(fā)、驗(yàn)證、確認(rèn)與轉(zhuǎn)移

在法規(guī)解讀環(huán)節(jié)，資深行業(yè)經(jīng)理許群博士結(jié)合 ICH、GMP 及中美藥典等法規(guī)要求，系統(tǒng)拆解了 HPLC 方法開發(fā)、驗(yàn)證、確認(rèn)與轉(zhuǎn)移的全流程合規(guī)要點(diǎn)。從方法開發(fā)的科學(xué)設(shè)計(jì)到驗(yàn)證、確認(rèn)與轉(zhuǎn)移過程的合規(guī)可靠性把控，專家以實(shí)際案例解析了其中的潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，幫助學(xué)員建立 “法規(guī) - 技術(shù) - 實(shí)踐” 三位一體的方法論，確保實(shí)驗(yàn)流程在合規(guī)框架下高效推進(jìn)。

2、色譜柱精準(zhǔn)選型：以技術(shù)參數(shù)驅(qū)動(dòng)分離效果優(yōu)化

針對色譜柱選擇這一核心難題，高級應(yīng)用工程師楊三東，憑借十余年的色譜柱研發(fā)、應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，通過具體項(xiàng)目案例，深入剖析了粒徑、孔徑、鍵合相類型等關(guān)鍵參數(shù)對分離效果的影響機(jī)制?，F(xiàn)場指導(dǎo)學(xué)員根據(jù)樣品特性（如極性、分子量）和實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)（如分離度、分析速度）建立選型邏輯，例如，在復(fù)雜生物樣品分析中，推薦采用核殼型色譜柱以兼顧分離效率與柱效穩(wěn)定性；在極性化合物檢測中，優(yōu)化鍵合相極性匹配策略以提升保留行為可控性。幫助學(xué)員突破 “憑經(jīng)驗(yàn)選柱” 的傳統(tǒng)模式，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)效率與結(jié)果可靠性的雙重提升。

3、真機(jī)實(shí)操演示：夯實(shí)儀器維護(hù)與故障排除能力

售后支持工程師吳曉軍通過課堂教學(xué)與實(shí)驗(yàn)室講解相結(jié)合，現(xiàn)場演示了HPLC儀器及色譜柱的日常維護(hù)流程，涵蓋流路清洗、柱效測試、進(jìn)樣系統(tǒng)保養(yǎng)等關(guān)鍵操作，并針對壓力異常、基線漂移、峰形畸變等常見故障進(jìn)行了原理分析與排除演示。通過“理論講解 + 真機(jī)操作 + 現(xiàn)場答疑”的互動(dòng)模式，使學(xué)員直觀理解規(guī)范操作對延長儀器設(shè)備壽命、保障數(shù)據(jù)穩(wěn)定性的重要性。多位學(xué)員攜帶實(shí)際工作中遇到的儀器問題現(xiàn)場請教，逐一給出針對性解決方案，形成了高效的技術(shù)交流閉環(huán)。

ELITE行業(yè)共鳴：聚焦一線需求的“干貨”獲高度認(rèn)可

本次培訓(xùn)吸引了來自深圳科研院所、生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量部門及分析方法開發(fā)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)人士參與?，F(xiàn)場反饋顯示，課程內(nèi)容因“緊貼一線實(shí)際需求”引發(fā)強(qiáng)烈共鳴。某生物制藥企業(yè)質(zhì)量部主管表示：“色譜柱選型策略的案例講解解決了我們在單抗藥物分析中分離度不足的長期困擾，依利特專家推薦的極性嵌入色譜柱方案已在實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證中取得顯著效果。” 另有研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員提到：“合規(guī)方法開發(fā)的全流程指導(dǎo)極具實(shí)操性，尤其是中美藥典差異對比部分，為我們開展國際注冊項(xiàng)目提供了關(guān)鍵參考?！?/span>

在培訓(xùn)現(xiàn)場，依利特科技技術(shù)專家與到會學(xué)員就國產(chǎn)色譜柱替代進(jìn)口方案展開深入探討。依托自主研發(fā)的 EClassical 系列高效液相色譜儀及 Hypersil 系列色譜柱，依利特科技展示了國產(chǎn)設(shè)備在靈敏度、穩(wěn)定性及性價(jià)比方面的綜合優(yōu)勢，為行業(yè)應(yīng)對供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)提供了切實(shí)可行的技術(shù)路徑。

ELITE持續(xù)深耕：以技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)國產(chǎn)替代進(jìn)程

本次《HPLC 專項(xiàng)訓(xùn)練營》不僅是一次技術(shù)培訓(xùn)，更是依利特科技踐行“國產(chǎn)色譜技術(shù)賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”使命的重要實(shí)踐。當(dāng)前，在中美貿(mào)易環(huán)境變化背景下，生物醫(yī)藥行業(yè)對核心分析儀器及耗材的國產(chǎn)化替代需求日益迫切。依利特科技作為國內(nèi)色譜領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，始終致力于通過技術(shù)創(chuàng)新打破進(jìn)口壟斷 —— 從色譜柱核心填料制備技術(shù)到儀器整機(jī)研發(fā)，已形成全鏈條自主知識產(chǎn)權(quán)體系，相關(guān)產(chǎn)品性能指標(biāo)達(dá)到國際先進(jìn)水平。