作者:依利特 來源:未知 2025-06-12
高效液相色譜在憑借其高分辨率、高靈敏度、快速分析及低溶劑消耗等優(yōu)勢,在醫(yī)療行業(yè)發(fā)揮了重要作用。
液相色譜儀在醫(yī)療行業(yè)應用:
依利特科技系列HPLC產(chǎn)品,包括EClassical 3200L UHPLC,Elassical 3200/3100 HPLC,Agress 1100 HPLC,以及SinoPak BEH、Supersil、SinoChrom等系列色譜柱,在藥物研發(fā)與質(zhì)量控制(活性成分分析、仿制藥一致性評價、代謝產(chǎn)物研究)、臨床診斷與生物標志物檢測(疾病標志物篩查、新生兒遺傳代謝病篩查)、治療藥物監(jiān)測(個體化用藥指導)、毒理學與法醫(yī)學分析(毒物/藥物濫用檢測、法醫(yī)毒物鑒定)、代謝組學與精準醫(yī)療(代謝組學研究、精準用藥)、生物制藥與生物分析(蛋白質(zhì)/多肽藥物分析)、中藥與天然產(chǎn)物研究(復雜成分解析)、感染性疾病檢測(抗生素耐藥性研究、病毒相關(guān)分析)、科研與臨床研究合作(多組學整合分析、臨床試驗支持)等方面有著廣泛的應用。
醫(yī)療液相色譜儀原理及介紹:
1、EClassical 3200L UHPLC超高效液相色譜儀(醫(yī)療專版)
2、Elassical 3200高效液相色譜儀(醫(yī)療專版)
3、Elassical 3100液相色譜儀(醫(yī)療專版)
4、Agress 1100 液相色譜儀(醫(yī)療專版)
醫(yī)療液相色譜儀優(yōu)勢
依利特科技專利加持的各項色譜技術(shù)拓展了流速的使用范圍,提高了儀器的耐壓能力,新穎制造的柱溫箱可配備不同材質(zhì)且具有多種功能的切換閥,從而可對不同色譜柱的分離性能進行比較而快速獲得分離結(jié)果,可大幅提高分析方法開發(fā)工作效率。還可使用不同性能的色譜柱對復雜的樣品進行正交分離,達到完全分離并獲得全面的樣品組分信息;將傳統(tǒng)的離線樣品凈化操作轉(zhuǎn)化為在線自動過程,提高樣品處理速度、減少人為干預和出錯機率,提升結(jié)果的準確度和精密度;具備兼容性強的特點,與質(zhì)譜(MS)、二極管陣列(DAD)等檢測器聯(lián)用,實現(xiàn)多維度分析。除此之外,EClassical 3200L UHPLC耐壓高達130MPa,可隨意使用2微米及以下粒徑的硅膠基質(zhì)柱或新型的核殼柱而得到優(yōu)異的分離度。
醫(yī)療液相色譜儀常見問題
1、醫(yī)療液相色譜儀原理?
醫(yī)療液相色譜儀(HPLC)通過高壓分離技術(shù)精準檢測血液/尿液中的藥物濃度(如抗生素、免疫抑制劑)、代謝物及疾病標志物,15分鐘快速出結(jié)果,符合ISO 13485醫(yī)療標準,支持LIS系統(tǒng)直連,滿足治療藥物監(jiān)測(TDM)和臨床診斷需求。(檢測限達ng/mL級,具體方法咨詢工程師)
2、醫(yī)療液相色譜儀使用方法?
醫(yī)療液相色譜儀通過高壓分離技術(shù)檢測農(nóng)藥殘留,操作簡便,具體使用方法請咨詢售后獲取詳細指導。
3、液相色譜儀屬于醫(yī)療器械么?
液相色譜儀(HPLC)是否屬于醫(yī)療器械取決于其用途和認證——常規(guī)分析型不屬于,而通過ISO 13485認證、專用于臨床檢測(如血藥濃度監(jiān)測)的醫(yī)療版HPLC則屬于Ⅱ/Ⅲ類醫(yī)療器械,需取得FDA/NMPA/CE IVDR認證。(具體分類需結(jié)合產(chǎn)品注冊資料判定,建議咨詢藥監(jiān)部門)